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新聞01

© Reuters. 強生削減“不受歡迎”新冠疫苗生產 大批終止生產合同 與默克“翻臉”進行仲裁 FX168財經報社(北美)訊 週五(1月13日)，在大流行期間快速動員以及開發和製造Covid-19疫苗後，強生公司現在正面臨需求下滑的情況，這大幅吞噬了其生產疫苗的努力。 這家位於新澤西州新不倫瑞克省的製藥公司最近幾個月終止了與Catalent Inc和賽諾菲等在大流行期間幫助生產疫苗的公司的製造協議。 與此同時，在美國政府的敦促下與競爭對手默克公司建立的合作伙伴關係並未達到預期。兩家公司現在正在進行仲裁。 據知情人士透露，位於新澤西州拉威的默克公司僅在其一家工廠生產強生疫苗，而沒有在另一家涉及更復雜製造過程的工廠生產商業劑量疫苗。 供應鏈專家兼全球發展中心高級研究員Prashant Yadav表示：“他們試圖以儘可能最好的方式來滿足全球需求，但所有這些計劃都失敗了。” 強生表示，它正在根據需要提供其Covid-19疫苗，並且有數億劑可用，該公司沒有評論是否會繼續生產它。 美國監管機構於2021年2月批准了強生疫苗的使用，衛生當局對此寄予厚望，因爲它是單劑疫苗，而且冷鏈儲存要求低於其他疫苗。強生最初的供應量很小，導致公司和政府爭先恐後地增加劑量。據強生和相關公司稱，至少有九家公司同意幫助製造強生的疫苗。 然而，強生的疫苗並未像Moderna或Pfizer還有BioNTech疫苗那樣廣泛使用。製造問題限制了疫苗的可用性，並且罕見但嚴重的血液凝固狀況的風險阻止了一些人使用它。根據美國疾病控制與預防中心的數據，美國大約使用了4億劑輝瑞-BioNTech原裝疫苗和近2.5億劑原裝Moderna疫苗，而強生公司使用了約1900萬劑。 爲了增加當時有限的強生疫苗供應，拜登政府於2021年3月宣佈，默克公司將幫助生產強生大流行疫苗，並將其譽爲“歷史性的製造合作”。 默克公司開發自己的Covid-19疫苗的努力未獲成功，該公司同意部署其在美國的兩家制造工廠來生產強生的疫苗，政府提供了超過1億美元的資金用於升級它們。美國政府還援引《國防生產法》，讓默克公司優先獲得物資。 根據合作伙伴關係，默克將幫助強生分兩個階段生產疫苗。在北卡羅來納州達勒姆的工廠，默克公司將生產所謂的原料藥，這是製造的早期和複雜階段。在其位於賓夕法尼亞州西點軍校的工廠，它將完成疫苗生產的最後階段，這是一個稱爲灌裝和完成的較短流程。 默克公司於2021年底開始在其賓夕法尼亞州工廠推出第一批強生疫苗，主要用於美國以外的地區。默克公司拒絕就其賓夕法尼亞州工廠的生產是否仍在繼續發表評論。 據知情人士透露，儘管對達勒姆工廠進行了升級，但默克公司並未在該工廠生產任何商業劑量的藥物。 一位知情人士說，默克公司的生產被推遲是因爲疫苗成分和生產部件比計劃晚到，而且工廠存在技術問題。這些組件部分延遲是因爲政府不再根據《國防生產法》優先處理強生訂單，推遲了難以採購的材料的準時到達。 兩家公司當時表示，默克和強生仍預計到2021年10月在達勒姆進行商業生產。強生預計該工廠將被添加到強生在美國的緊急使用授權中。強生製藥供應鏈負責人Remo Colarusso當時在接受採訪時表示，衛生監管機構將在2022年第二季度向衛生監管機構提交申請，這將使該工廠的劑量符合分發條件。據一位知情人士透露，這並沒有發生。 根據兩家公司的證券備案文件，2022年10月，強生公司就兩家公司的疫苗合作伙伴關係向默克公司提出仲裁要求。兩家公司的備案文件顯示，默克反過來對強生的仲裁要求和自己的反訴做出了迴應。 兩家公司沒有透露爭議的性質。許多公司合同要求對任何分歧進行仲裁，以避免在法庭上進行代價高昂的公開訴訟。強生的代表拒絕就仲裁發表評論。 公司發言人表示，默克公司期待向仲裁小組表明其立場。 針對默克的訴訟是在強生終止與其他公司的合同之際發生的。賽諾菲發言人表示，由於需求下降，強生終止了與法國製藥商賽諾菲的Covid-19疫苗生產協議。 Catalent是一家總部位於新澤西州薩默塞特的合同製造商，已經生產了Covid-19疫苗劑量，該公司在11月表示，它同意提前終止與強生公司就疫苗瓶的灌裝和完成簽訂的合同。Catalent表示，它在10月份收到了強生支付的5400萬美元，以解決這些合同。 強生在6月表示，計劃終止與製造商Emergent BioSolutions Inc.的Covid-19疫苗供應合同，兩家公司都指責對方違反了協議。根據一份Emergent證券備案文件，兩家公司對強生欠 Emergent的金額存在分歧。Emergent巴爾的摩工廠的污染問題迫使強生公司在2021年初銷燬了數千萬劑疫苗，不過後來監管機構批准了更多批次的疫苗進行分發。 非洲Aspen Pharmacare Holdings通過合同製造協議生產了2.25億劑強生疫苗。戰略貿易高級主管 Stavros Nicolaou表示，該公司於2021年11月獲得了強生公司的許可，可以在Aspen的品牌下生產名爲Aspenovax的疫苗。到目前爲止，Aspen尚未收到任何訂單，這是由於需求下降以及爲非洲和低收入國家購買疫苗的非政府組織已經從不同供應商處採購了其他疫苗。 與其試圖成爲過度飽和的Covid-19疫苗市場的參與者，供應鏈專家兼全球發展中心高級研究員Prashant Yadav表示，強生可以將其努力轉向其他產品。缺乏針對新毒株的重組疫苗對強生來說是一個劣勢。 強生最初預計2022年全年Covid-19疫苗銷售額將達到30億至35億美元，但在4月份放棄了這一預測，理由是劑量過剩和需求不確定。該公司報告稱，2022年前九個月該疫苗的全球銷售額約爲15億美元，高於一年前的7.66億美元。 原文鏈接

新聞02

港股異動 | 華晨中國(1114.HK)跌8% 投行指公司擬宣派的特別股息遜市場預期 格隆匯1月16日丨華晨中國(1114.HK)股價弱勢震盪，盤中最大跌幅約14%，現報4.49港元，跌幅8%，總市值226.5億港元。公司此前宣佈擬派發特別股息每股0.96港元。花旗認為，今次宣派的特別股息較市場普遍預期的每股1.5港元少，若第二次特別息亦是每股派0.96港元，則合計派發每股1.92港元，仍低於預期的每股3港元。該行維持對公司股份“買入/高風險”評級，目標價7.1港元。

新聞03

© Reuters. 復旦張江(688505.SH)：注射用FDA022抗體偶聯劑用於治療晚期實體瘤I期臨牀試驗完成首例受試者入組 格隆匯1月17日丨復旦張江(688505.SH)公佈，公司研發的注射用FDA022抗體偶聯劑(即抗Her2抗體偶聯BB05，“該藥物”)用於治療晚期實體瘤的藥物I期臨牀研究於近日成功完成首例受試者入組。 近年來，公司在小分子端構建了全新的擁有自主知識產權的Linker-Drug平台(“BB05平台”)。該藥物是BB05平台首個新一代ADC藥物(antibody drug conjugate，ADC)，由針對人表皮生長因子受體2(HER2)靶點的單克隆抗體與BB05偶聯組成。該藥物可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合並內吞，在溶酶體內通過蛋白酶剪切定向釋放小分子細胞毒藥物(拓撲異構酶I抑制劑)，殺傷腫瘤細胞。該藥物擬用於治療HER2表達陽性的晚期實體瘤，如乳腺癌、胃癌、肺癌、結直腸癌等。據公開數據顯示，目前已上市的HER2靶點ADC產品有Kadcyla®(T-DM1)、Enhertu®(T-DXd)及愛地希®(RC48-vc-MMAE)。

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